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使用診斷試劑原料應(yīng)該注意哪些?點(diǎn)擊次數(shù):599 更新時(shí)間:2022-07-12

  診斷試劑原料是指用于生化、免疫或分子診斷等試劑的反應(yīng)體系原料,主要指核心反應(yīng)體系。按照性質(zhì)不同,原料可以分為:抗原和抗體、酶與輔酶以及其他原料。
  
  上游原料決定了體外診斷試劑檢測(cè)水平質(zhì)量的好壞,可以說(shuō)這些關(guān)鍵原材料的選擇和研制,影響體外診斷試劑各項(xiàng)性能水平(如靈敏度、穩(wěn)定性)和應(yīng)用價(jià)值,篩選到合適的原材料是研發(fā)的首個(gè)環(huán)節(jié),也是體外診斷試劑成本構(gòu)成主要的部分。
  
  那么診斷試劑原料在平時(shí)的使用過(guò)程中應(yīng)該如何保存和控制質(zhì)量呢?對(duì)于這兩個(gè)問(wèn)題小編相信很多人是不知道的,下面小編就來(lái)簡(jiǎn)單的介紹下。
  
  試劑原料的保存:
  
  影響生物活性原料溶液狀態(tài)保持的因素包括pH、離子強(qiáng)度、污染或殘留的蛋白酶、保存的溫度和反復(fù)凍融的次數(shù)??梢酝ㄟ^(guò)添加一系列的,緩沖體系,低溫保存,表面活性劑,蛋白酶抑制劑、防腐劑、還原劑等來(lái)維持原材料的穩(wěn)定。這里常用的技術(shù)就是凍干技術(shù)。
  
  試劑原料的質(zhì)量控制:
  
  質(zhì)量控制關(guān)鍵的是對(duì)每批純化后的原料進(jìn)行濃度,純度鑒定,通過(guò)Elisa,蛋白定量,SDS-PAGE等方法進(jìn)行,體外診斷試劑的生物活性原料應(yīng)該是高純度,高活性且狀態(tài)均一的成品,應(yīng)保證外觀,濃度,純度,均一性和生物活性。
  
  上述分享的診斷試劑原料保存和質(zhì)量控制內(nèi)容,相信大家應(yīng)該已經(jīng)有所了解了。今天小編給大家介紹這么多,如果大家還有什么不明白,小編會(huì)隨時(shí)為您解答!
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