禽流感H5亞型抗原檢測(cè)卡

使用說(shuō)明書(shū)

（膠體金法）

【產(chǎn)品名稱】（本司還有售：禽流感H7N9，禽流感H9，禽流感H7，新城疫等禽流感快速檢測(cè)卡，檢測(cè)試劑盒）

通用名：禽流感H5亞型抗原檢測(cè)卡（膠體金法）

英文名：Test Kit for Antigen to Avian Influenza Virus H5 （GICA）

【包裝規(guī)格】 40T/盒、20T/盒

【預(yù)期用途】 禽流感又名真性雞瘟或歐洲雞瘟，是由A型禽流感病毒（Avian Influenza Virus，AIV）引起的禽類的一種急性、高度致死性傳染病，以急性敗血性死亡到無(wú)癥狀帶毒為特征。

本試劑用于檢測(cè)禽類氣管、泄殖孔分泌物中禽流感病毒H5亞型抗原，可用于禽流感病毒感染篩查和輔助診斷等。

【原    理】

本試劑采用膠體金免疫層析試驗(yàn)(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標(biāo)記物一起沿層析膜移動(dòng)，若樣本中存在AIV-H5抗原則與膠體金標(biāo)記物結(jié)合使檢測(cè)線顯示紫紅色，若樣本中不存在AIV-H5抗原則不產(chǎn)生顏色反應(yīng)。

【試劑盒組成】

【儲(chǔ)存及有效期】 儲(chǔ)存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期24個(gè)月。

【樣本準(zhǔn)備】

1. 用棉簽拭取新鮮的家禽排泄物或喉氣管分泌物約0.1g或100ul。（樣品采集直接影響檢測(cè)結(jié)果的正確性，應(yīng)確保正確充分。）
2.立即將棉簽插入裝有樣本稀釋液的樣本管，充分?jǐn)噭?dòng)棉簽直至棉簽上的樣本全部溶入稀釋液，將棉簽在管壁上擠干后丟棄，樣本液靜置備用。

注：過(guò)量的糞便樣本可能導(dǎo)致錯(cuò)誤結(jié)果（如出現(xiàn)黑帶等），可用樣品稀釋液稀釋后再測(cè)。
【試驗(yàn)方法】

1.撕開(kāi)檢測(cè)卡鋁箔包裝袋，取出檢測(cè)卡，放于平整、潔凈的臺(tái)面上。

2.用配套吸管吸取已準(zhǔn)備好的澄清樣本上清液，垂直而緩慢的滴加2-3滴（約60ul）到加樣孔內(nèi)。

3.室溫下放置10-15分鐘判斷結(jié)果，超過(guò)30分鐘的結(jié)果無(wú)效。

【結(jié)果判斷】

       陰性     陽(yáng)性    無(wú)效    無(wú)效

1.陰性：在觀察孔內(nèi)，只有對(duì)照線區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色線。

2.陽(yáng)性：在觀察孔內(nèi)，檢測(cè)線區(qū)（T）及對(duì)照線區(qū)（C）同時(shí)出現(xiàn)紫紅色線。

3.失效：在觀察孔內(nèi)，對(duì)照線區(qū)（C）不出現(xiàn)色線。

(注: 去離子水、自來(lái)水、生理鹽水不能作為陰性對(duì)照。)

【試驗(yàn)結(jié)果的解釋】

1.當(dāng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陰性表明被檢樣本中沒(méi)有禽流感病毒抗原，如果出現(xiàn)相應(yīng)急性癥狀，則不能排除有禽流感病毒感染。

2.當(dāng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性表明被檢樣本中有禽流感病毒抗原，可能為禽流感病毒H5亞型感染，需結(jié)合臨床及其他方法進(jìn)行分析。

【試驗(yàn)方法的局限性】

   該試驗(yàn)僅用于檢測(cè)AIV-H5抗原。

【注意事項(xiàng)】

1.試驗(yàn)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實(shí)驗(yàn)用。

2.過(guò)期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品，均不可使用。

3.檢測(cè)卡從冰箱中取出時(shí)應(yīng)恢復(fù)到室溫后打開(kāi)，打開(kāi)的檢測(cè)卡應(yīng)盡快使用以免受潮后失效。

4.去離子水、自來(lái)水、生理鹽水不能作為陰性對(duì)照。

5.待檢樣本應(yīng)新鮮清亮，避免使用污染渾濁、嚴(yán)重溶血、大量血脂、異常粘稠的樣本。

6.避免接觸檢測(cè)卡上加樣孔和檢測(cè)窗處的層析膜。

7.試驗(yàn)的廢棄物應(yīng)視為污染物，并按當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)規(guī)定妥善處理。

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：廣州創(chuàng)侖生物制品有限公司

地    址：廣州市清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號(hào)二期2幢一樓全層

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